FAQ French
FOIRE AUX QUESTIONS
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Quand et pourquoi une greffe de rein est-elle nécessaire ?
Lorsque les reins cessent de fonctionner - dans la plupart des cas en raison des conséquences de l'hypertension artérielle et du diabète - une thérapie de remplacement rénal est nécessaire. Pour les patients qui ne souffrent pas de maladies infectieuses ou oncologiques incontrôlées et qui sont suffisamment bien portants pour subir une intervention chirurgicale, la transplantation rénale est le traitement le plus indiqué.
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Que sont les médicaments immunosuppresseurs ?
Les médicaments immunosuppresseurs réduisent le fonctionnement du système de défense de l'organisme, le système immunitaire. C'est ce qu'on appelle l'immunosuppression. Ces médicaments sont nécessaires pour empêcher le système immunitaire de reconnaître le greffon comme un corps étranger et de l'attaquer, lui causant des dommages (rejet).
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Qu'est-ce que le virus Torque Teno (TTV) ?
Le virus Torque Teno est un virus très particulier. Il se réplique dans les cellules de l’organisme humain et se trouve dans le sang de presque tout le monde. Contrairement à de nombreux autres virus, il ne provoque aucune maladie.
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Comment la quantification du TTV peut-elle aider les patients ayant subi une transplantation rénale?
Les taux de TTV augmentent proportionnellement à l'immunosuppression. C'est pourquoi nous l'utilisons comme un indicateur du fonctionnement du système immunitaire, c’est-à-dire comme un "immunomètre". Un faible taux de TTV indique que le système immunitaire est relativement actif, tandis qu'un taux élevé indique que le système immunitaire est ralenti. En utilisant le TTV comme un "immunomètre", nous essayons d’orienter et d'optimiser l'immunosuppression après une transplantation rénale pour réduire les risques d'infection et de rejet.
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Comment le TTV est-il mesuré ?
Le TTV est quantifié par une méthode de routine appelée PCR (réaction en chaîne de la polymérase). Cette méthode permet de détecter le TTV dans une très petite quantité de sang après une simple prise de sang de routine.
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Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Un essai clinique est mené sur un groupe de patients pour lesquels on pense qu'un nouveau traitement ou une nouvelle intervention peut être bénéfique. Les patients sont généralement divisés en deux groupes, l'un recevant le traitement standard et l'autre le traitement expérimental. Une fois l'essai terminé, les groupes sont comparés et les chercheurs analysent lequel des deux groupes a obtenu les meilleurs résultats.
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Pourquoi est-il nécessaire de réaliser un essai clinique ?
Nous pensons que la quantification du TTV dans le sang des transplantés rénaux nous donne une meilleure idée de l'état réel de leur système immunitaire que les tests habituels. Un essai clinique est la seule méthode qui permette de vérifier notre hypothèse, à savoir que l'immunosuppression guidée par le TTV est à la fois utile et sûre.
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Comment puis-je participer à l'essai clinique?
Si vous avez récemment reçu une greffe de rein et que votre centre de transplantation figure sur la liste des centres de recrutement, vous pouvez participer à l'essai. Dans ce cas, vous devez contacter votre médecin greffeur qui pourra vous fournir plus d'informations.
Mon médecin peut-il déjà utiliser le TTV ?
Oui, certains laboratoires proposent déjà la quantification du TTV et votre centre de soins peut y envoyer vos échantillons pour évaluer le taux de TTV. Toutefois, le TTV n'est pas encore entré dans les pratiques cliniques de routine et il n’y a pas encore de preuves que la mesure du TTV soit bénéfique.
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Comment mon médecin peut-il en savoir plus à ce sujet ?
Un nombre croissant d'articles, publiés dans des revues scientifiques, abordent des questions générales et spécifiques concernant l’intérêt du TTV dans la routine clinique. Notre site web fournit des informations supplémentaires. En outre, nous présenterons tous les résultats issus de l’essai clinique sur le site web et lors de conférences scientifiques. Les informations concernant les rencontres scientifiques seront publiées sur le site web.
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Comment puis-je connaître les résultats de l’essai clinique ?
Les résultats seront annoncés par le biais d'un large éventail de médias, y compris à travers les réseaux sociaux, les associations de patients et le site web du projet. Les résultats seront aussi publiés dans une base de données (https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials) accessible sous le numéro de CT de l'UE : 2022-500024-30-00.
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Qui est à l'origine du projet ?
Le projet est coordonné par l'Université médicale de Vienne (Autriche) et financé par la Commission européenne. Le consortium du projet TTV GUIDE TX comprend 19 institutions de 7 pays européens. Il se compose de virologues cliniques, de néphrologues spécialisés dans les greffes, de gestionnaires d'essais cliniques, d’éthiciens et de membres de l'industrie de la santé. Treize centres de recrutement en Autriche, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Espagne, en République tchèque et en France participeront à l'essai clinique.
QUESTIONS SPÉCIFIQUES À L'ESSAI CLINIQUE
Pour les patients transplantés dans les centres participants
Pourquoi l'essai comporte-t-il deux groupes ?
Deux groupes distincts sont nécessaires pour évaluer si l'immunosuppression guidée par le virus Torque Teno (TTV) (groupe actif) est sûre et efficace par rapport au traitement standard (groupe témoin). Les personnes participant à l'essai clinique sont assignées de manière aléatoire dans l’un des deux groupes. Elles recevront soit une immunosuppression guidée par le TTV, soit un traitement standard..
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Puis-je savoir si je fais partie du groupe actif, guidé par le TTV, ou du groupe témoin ?
Non, pour éviter tout risque de biais potentiel, les participants ne doivent pas savoir s'ils reçoivent un traitement guidé par le TTV (groupe actif) ou un traitement standard (groupe témoin). Si les participants apprenaient qu'ils font partie du groupe témoin, ils pourraient agir différemment et influencer ainsi le résultat de l'essai clinique.
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Y a-t-il une intervention invasive ?
La seule intervention spécifique à l'essai clinique est le prélèvement d'une petite quantité de sang lors des tests de laboratoire de routine. Aucune ponction veineuse supplémentaire n'est donc nécessaire.
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Dois-je me rendre plus fréquemment dans mon centre de transplantation ?
Non, le test n'implique aucune visite supplémentaire en dehors des visites de routine.
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Que dois-je faire pendant l'essai ?
Il est important que vous participiez aux visites de l'essai clinique et que vous preniez régulièrement vos médicaments immunosuppresseurs. Vous devez également informer l'équipe de l'essai clinique de tout ce qui a trait à des changements dans la prise de médicaments, d’éventuels effets secondaires, ainsi que toutes infections ou rejets d'organes traitées en dehors du centre participant à l'essai clinique.
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Y a-t-il une assurance spécifique à l’essai clinique ?
Dès votre entrée dans l'essai clinique, vous serez couvert par une assurance spécifique.
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Est-ce que je recevrai un paiement ou une compensation économique ?
Vous pouvez demander le remboursement de vos frais de déplacement. Il n'y aura pas de compensation financière supplémentaire.
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Qui puis-je contacter pendant l'essai clinique ?
Sie erhalten einen Studien-Ausweis mit allen Kontaktdaten Ihres Vous recevrez une carte d'identification de l'essai clinique qui comprend toutes les coordonnées de l'équipe chargée de l'essai.-Teams.